1.產(chǎn)品介紹與結構
多能量CT掃描性能模體
A.1. 模體介紹
A.1. 1.綜合測試,組織等效性
特征為28個插件代表不同尺寸和濃度的碘、鈣、血液、脂肪和其他對多能量CT特別感興趣的材料(MECT);實現(xiàn)了對多能量CT掃描儀性能的全面測試;擴大了碘和鈣的作用范圍。
多能量CT掃描性能模體
A.1. 2.模體性能多樣化
多能量CT掃描儀能夠改善臨床鑒別能力,例如區(qū)分血液與鈣化,以及鈣化與碘化對比劑。它們還可以創(chuàng)建虛擬單能圖像進行臨床評估。然而,實現(xiàn)這些好處的能力不僅取決于設備,還取決于所使用的協(xié)議。
太陽核的多能量CT幻影使掃描儀性能的穩(wěn)健評估。使用代表碘、鈣、血液、脂肪等固體棒對測試材料進行鑒別;確保進行多能量分析的臨床方案的有效性;驗證多能量掃描的定量準確性,比較不同掃描儀的一致性和穩(wěn)定性;檢查擴展視域中是否有構件在頭部(20cm)和身體(40cmx30cm)兩種配置下進行測試;利用專l桿標記技術實現(xiàn)自動化分析。




產(chǎn)業(yè)背景
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對于大多數(shù)的使用者而言,都是直接影響人體健康的一個重要設備,所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當?shù)氖姑小4送猓t(yī)療器械的上市申請把關,更是各國主管機關的重要任務。從設計開發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國際標準及各國法規(guī)的要求。
醫(yī)療器械制造商對于各階段的測試、驗證需求,都希望可以簡化測試方式,且符合標準、法規(guī)的要求。但市面上卻沒有專門為法規(guī)測試設計的測試儀器。也因如此,醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時間,研究法規(guī)、標準并自行設計測試治具來驗證其產(chǎn)品設計。
秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價值的初衷,東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德爾塔儀器的測試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進行設計驗證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測試;而DELTA德爾塔儀器團隊成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測試儀器的專業(yè)背景,我們的價值源自于協(xié)助客戶在花費最少資源下提高生產(chǎn)力,提升產(chǎn)品質(zhì)量,進而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療器械制造商、測試實驗室以及法規(guī)測試研究單位。
關于我們
DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括:GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設備,醫(yī)用針測試儀器,注射器測試儀器,手術器械測試儀器,防護用品類測試儀器,康復輔助器械測試儀器,醫(yī)學信號模擬器,醫(yī)學測試分析儀器,超聲檢測儀器,輻射檢測儀器,各類測試模體,客戶需求定制服務等。產(chǎn)品主要應用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗中心、康復輔助器械驗中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、醫(yī)學計量實驗室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗檢疫及三甲醫(yī)院等領域。

